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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

12000-D35 — Classe I MDD par SPIGGLE & THEIS…

DM Atlas
SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juin 2023

12000-D35

B-04250381804414

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04250381804414
Numéro de référence/catalogue: 12000-D35

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000006647
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250381804414
Basic UDI-DI: B-04250381804414
Numéro de référence/catalogue: 12000-D35
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P020180OTOLOGIC PROSTHESES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel