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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Probe 3PN — Classe III MDD par Spiegelberg GmbH & Co. KG

DM Atlas
Spiegelberg GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

Probe 3PN

B-04260125712660

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Spiegelberg GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260125712660
Numéro de référence/catalogue: SND13.1.53/FV534P

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Spiegelberg GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000000008
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 févr. 2000	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Probe 3PN
Code d'UDI-DI: 04260125712660
Basic UDI-DI: B-04260125712660
Numéro de référence/catalogue: SND13.1.53/FV534P
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ICP probe is used for parenchymal measurement of intracranial pressure (ICP) in adults with an air chamber attached to the proximal tip of a double-lumen catheter. The air lumen transmits the pressure to the ICP monitor.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 4 MU170

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12039001INTRACRANIAL PRESSURE MEASURING SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000265951Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0297Expire: 22 oct. 2030
1000265927Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 20 mars 2029
1000216002Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0297Expire: 12 mars 2030
1000210544Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0297Expire: 20 mars 2029