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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HARTMANN TRAUMA hemostatic dressing — Classe IIa MDR

DM Atlas
Speed Care Mineral GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2026

HARTMANN TRAUMA hemostatic dressing

426237786SCM001AT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Speed Care Mineral GmbH
Code d'UDI-DI: 04262377860007
Numéro de référence/catalogue: 831 480

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Speed Care Mineral GmbH
SRN: DE-MF-000020226
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
HARTMANN TRAUMA hemostatic dressing is not indicated for use on the eyeball as there may be a risk of dehydration or pressure damage. The product is not indicated for use in or in direct contact with the central circulatory system. HARTMANN TRAUMA hemostatic dressing must not be used in patients with a known allergic reaction to clay minerals.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	26 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HARTMANN TRAUMA hemostatic dressing
Code d'UDI-DI: 04262377860007
Basic UDI-DI: 426237786SCM001AT
Numéro de référence/catalogue: 831 480
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 370 MU10
7.5 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M040599HAEMOSTATIC DRESSINGS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.