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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HX11W-S2L — Classe IIa MDR par SPECTRUM MEDICAL SRL

DM Atlas
SPECTRUM MEDICAL SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 juin 2025

HX11W-S2L

8051160300143R8

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SPECTRUM MEDICAL SRL
Code d'UDI-DI: 18051160302342
Numéro de référence/catalogue: HX11W-S2L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SPECTRUM MEDICAL SRL
SRN: IT-MF-000009234
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW001
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CW007
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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 18051160302342
Basic UDI-DI: 8051160300143R8
Numéro de référence/catalogue: HX11W-S2L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)18051160302342

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C030199EXTRACORPOREAL AND ASSISTED CIRCULATION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITD 1344656 1Modifié
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 8 avr. 2028