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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Holter ECG cable — Classe I MDR par SORIMEX sp. z o.o.

DM Atlas
SORIMEX sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 avr. 2026

Holter ECG cable

5903002221095N

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903002201176
Numéro de référence/catalogue: 1-6-MT101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000020958
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Holter ECG cable
Code d'UDI-DI: 05903002201176
Basic UDI-DI: 5903002221095N
Numéro de référence/catalogue: 1-6-MT101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kabel EKG do holtera nierozłączny, złącze KS-6/0, wtyk MT101b, zatrzask Hb/10, dł. 80/100 cm, kolor 62 [żółt/poma/czer/nieb/ziel/biał], op. 1 szt.
URL des informations complémentaires: https://www.sorimex.pl/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903002201176

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12050380ELECTROCARDIOGRAPHS - HARDWARE ACCESSORIES
Z12050480HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS - HARDWARE ACCESSORIES
C020599CARDIAC DIAGNOSTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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