Statistique de SOPHYSA

97Dispositifs total

81UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

15Pays

Santé des certificats de SOPHYSA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Aucun dispositif enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs placés dans 15 pays

Mise à jour EUDAMED : le 20 mars 2025

FR-MF-000002870

Actif

LOPEZ JULIE
- S’assurer que la documentation technique et la déclaration de conformité UE soient établies et tenues à jour - S’assurer que les obligations en matière de notification (matériovigilance, rapports de tendance, analyse des incidents graves et FSCA, analyse des données de la vigilance) soient remplies - S’assurer que la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité
Masqué
PRUD'HOMME MARION
- S’assurer que les obligations en matière de PMS soient remplies, - Dans le cas de dispositifs faisant l'objet d'une investigation clinique, s'assurer d'obtenir de la part du fabricant du dispositif une déclaration de conformité aux exigences générales de sécurité et de performance, à l'exception de celles couvertes par l'investigation clinique et pour lesquelles, de ce fait, toutes les mesures de précaution ont été prises pour protéger la santé et la sécurité du sujet
Masqué