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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HYGIA PROTECT — Classe I MDR par Sopharma AD

DM Atlas
Sopharma AD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 oct. 2024

HYGIA PROTECT

380001063110118P

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sopharma AD
Code d'UDI-DI: 03800728710895
Numéro de référence/catalogue: 31101BGR-0008

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sopharma AD
SRN: BG-MF-000019983
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not apply on injured skin.
CW999
Do not use for children under 2 years old.
CW032
Do not use after expiry date!
CW011
For external use only!
CW416
Avoid contact with eyes. If a lotion occurs in the eyes, rinse thoroughly with water.
CW161
Not to be used during pregnancy and lactation.
CW405
Stop using the lotion if skin rashes or other signs of allergy occur. Wash skin with soft soap and water and seek medical assistance.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Bulgarie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HYGIA PROTECT
Code d'UDI-DI: 03800728710895
Basic UDI-DI: 380001063110118P
Numéro de référence/catalogue: 31101BGR-0008
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 125 g of the product is packed in polyethylene bottle and round spray pump for direct spraying.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V901001LICE ELIMINATION MECHANICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel