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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HYGIA MED — Classe I MDR par Sopharma AD

DM Atlas
Sopharma AD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 oct. 2024

HYGIA MED

380001063110138T

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sopharma AD
Code d'UDI-DI: 03800728710888
Numéro de référence/catalogue: 31101BGR-0010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sopharma AD
SRN: BG-MF-000019983
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Re-use is possible no earlier than 7 days after the first use.
CW275
For pregnant women - there are no contraindications regarding the use of Hygia MED Shampoo. However, it is recommended to seek advice from doctor or pharmacist.
CW999
Do not use for children under 3 years of age.
CW999
Do not use in case of open wounds, injuries or infectious diseases of the scalp.
CW032
Do not use after expiry date!
CW416
Avoid getting the shampoo in the eyes, mouth or nose. If this happens, wash the area immediately with water.
CW011
Do not use in case of hypersensitivity to any of the shampoo components.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Bulgarie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HYGIA MED
Code d'UDI-DI: 03800728710888
Basic UDI-DI: 380001063110138T
Numéro de référence/catalogue: 31101BGR-0010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Product of 120 g is package together with comb for easily removing nits when combing.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V901001LICE ELIMINATION MECHANICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.