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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Gauze Compresses Non Sterile — Classe IIa MDR par Sopharma AD

DM Atlas
Sopharma AD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2022

Gauze Compresses Non Sterile

380001063200128V

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sopharma AD
Code d'UDI-DI: 03800728710406
Numéro de référence/catalogue: 32001000-0069

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sopharma AD
SRN: BG-MF-000019983
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal	21 mai 2021	12 juil. 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Gauze Compresses Non Sterile
Code d'UDI-DI: 03800728710406
Basic UDI-DI: 380001063200128V
Numéro de référence/catalogue: 32001000-0069
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: Gauze Compresses Non Sterile 5 cm / 5 cm x 16 ply
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M0201020202COTTON GAUZES, FOLDED, WITH X-RAY DETECTABLE THREAD, NON-STERILE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel