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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CCBL — Classe I MDR par Sooma Oy

DM Atlas
Sooma Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 déc. 2025

CCBL

6430067180008V6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sooma Oy
Code d'UDI-DI: 06430067180287
Numéro de référence/catalogue: CCBL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sooma Oy
SRN: FI-MF-000004844
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430067180287
Basic UDI-DI: 6430067180008V6
Numéro de référence/catalogue: CCBL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12101185PERIPHERAL OR CENTRAL NEURO STIMULATION AND ASSESSMENT INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI23/00000033refdata.certificate-status.reissued
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 29 juil. 2030
FI23/00000033Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 29 août 2028