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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KM46247 — Classe I MDR par SOFTLINE-Schaum GmbH &…

DM Atlas
SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 juil. 2024

KM46247

4056538MAT005LY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04056538006935
Numéro de référence/catalogue: KM46247

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000014549
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04056538006935
Basic UDI-DI: 4056538MAT005LY
Numéro de référence/catalogue: KM46247
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die CliniMat® MIXT PRO ist eine zweischichtig aufgebaute Matratze mit Vollschutzbezug, bestehend aus einer hochwertigen HR-Schaumstoff-Stützschicht mit Quereinschnitten und einer speziellen Weichlagerungsliegefläche. Sie ist mit einer verstärkten Randzone mit Duplexeinschnitten ausgestattet.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.