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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Covertec — IVDR Classe A IVDR par SLEE medical GmbH

DM Atlas
SLEE medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2026

Covertec

42505308MEDITECOVEREA

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SLEE medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260248680419
Numéro de référence/catalogue: 19000000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SLEE medical GmbH
SRN: DE-MF-000041949
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Covertec
Code d'UDI-DI: 04260248680419
Basic UDI-DI: 42505308MEDITECOVEREA
Numéro de référence/catalogue: 19000000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.slee.de/en/wp-content/uploads/sites/2/2025/09/Manual_Covertec_2025-09-001.00_EN.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0202059008AUTOMATED COVERSLIPPERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.