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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

For Enteral Feeding only. For use… — Classe IIb MDR

DM Atlas
Sky Medical a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 févr. 2026

For Enteral Feeding only. For use with Extension Feeding Set with ENFit connectors. It is highly recommended to consult the instructions before use

602147GBUTTON5G

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sky Medical a.s.
Code d'UDI-DI: 18586026083504
Numéro de référence/catalogue: GH241210ME

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sky Medical a.s.
SRN: SK-MF-000001475
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1450762 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 22 nov. 2027

Avertissements critiques

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CW999
For Enteral Feeding only. For use with Extension Feeding Set with ENFit connectors. It is highly recommended to consult the instructions before use

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: For Enteral Feeding only. For use with Extension Feeding Set with ENFit connectors. It is highly recommended to consult the instructions before use
Code d'UDI-DI: 18586026083504
Basic UDI-DI: 602147GBUTTON5G
Numéro de référence/catalogue: GH241210ME
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Low-Profile Gastrostomy Replacement Tube (G. Button) Kit with the main component being the G. Button. The G. Button is a silicone feeding device comprised of a body, two‑lumen shafts, and a retaining balloon. The G. Button body has two ports and a strap with a cap. The first port with a feeding ring and duckbill valve connected to the lumen for feeding and or medication. The second port with an inflation valve is connected to the lumen for balloon inflation. The device is translucent with an X-Ray line (silicone base with BaSO4 - Barium sulphate) for X-ray determination of the tube position in the patient body. The device is packed with accessories into a kit
URL des informations complémentaires: https://www.med-sky.com/
Dimensions cliniques: 24 MU170
1.2 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)18586026083504

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G02020201GASTROSTOMY, TUBES AND SETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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