Skinive

Nom de l'organisation

Skinive LTD.

SRN

MT-MF-000047900

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Skinive

Code d'UDI-DI

05356660000726

Basic UDI-DI

535666000072SKINIVE001S8

Numéro de référence/catalogue

V1.2.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Skinive is a suite of AI-powered software medical devices (SaMD) for skin health monitoring and risk assesment. The product line includes: Skinive App for adult users to document and track skin changes; Skinive MD for healthcare professionals supporting AI-assisted lesion analysis and patient management; and Skinive API, enabling integration of anonymized AI skin assessment into third-party medical systems. MDR Class I, GDPR compliant.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.