Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P 313.01 — IVDR Classe A IVDR par SKALAB s.r.o.

DM Atlas
SKALAB s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2026

P 313.01

859421408SKAIVDP4

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SKALAB s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594214080092
Numéro de référence/catalogue: P 313.01

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SKALAB s.r.o.
SRN: CZ-MF-000029744
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

P 413.01859421408SKAIVDP4Sur le marché 206859421408SKAIVDP4Sur le marché 08-118432 G8859421408SKAIVDP4Sur le marché 08-118432859421408SKAIVDP4Sur le marché P 012.02.M859421408SKAIVDP4Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594214080092
Basic UDI-DI: 859421408SKAIVDP4
Numéro de référence/catalogue: P 313.01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kyselý promývací roztok se používá jako mycí roztok pro automatický analyzátor Architect c 8000. Tento roztok se používá současně s Alkalickým promývacím roztokem (katalog. č. P 413.01). Tento produkt odstraní nečistoty ze systému hadiček analyzátoru a je určen pouze pro in vitro použití v laboratořích.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01019099CLINICAL CHEMISTRY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel