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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P 123.02 — IVDR Classe A IVDR par SKALAB s.r.o.

DM Atlas
SKALAB s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2026

P 123.02

859421408SKAIVDP4

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SKALAB s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594214080238
Numéro de référence/catalogue: P 123.02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SKALAB s.r.o.
SRN: CZ-MF-000029744
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594214080238
Basic UDI-DI: 859421408SKAIVDP4
Numéro de référence/catalogue: P 123.02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Prostředek se používá jako hemolyzační promývací roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu firmy ARKRAY ADAMS A1c HA – 8190V, které pracují na principu vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC). Tento produkt je určen k naředění vzorků plné krve a na mytí hadiček, kterými proudí vzorek. Tento produkt je určen pouze pro in vitro použití v laboratořích.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01019099CLINICAL CHEMISTRY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.