LV4825

Nom de l'organisation

SISTEMAS GENOMICOS. S.L.

SRN

ES-MF-000022949

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08436566763196

Basic UDI-DI

B-08436566763196

Numéro de référence/catalogue

LV4825

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Software destinado a la evaluación del riesgo de la trisomía del par 21 mediante secuenciación masiva de ADN, a partir de datos provenientes de la secuenciación de genoma completo a baja cobertura a partir de ADN fetal circulante: También permite la evaluación de aneuploidías de los cromosomas 13, 18 y 23 y para detectar CNV’s de más de 6 megabases (Mb) asociados los varios síndromes de microdeleción a partir de datos provenientes de la secuenciación de genoma completo a baja cobertura a partir de ADN fetal circulante

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02050192NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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