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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LV3832 — IVDD — Général IVDD par SISTEMAS GENOMICOS. S.L.

DM Atlas
SISTEMAS GENOMICOS. S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 déc. 2022

LV3832

B-08436566761239

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SISTEMAS GENOMICOS. S.L.
Code d'UDI-DI: 08436566761239
Numéro de référence/catalogue: LV3832

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SISTEMAS GENOMICOS. S.L.
SRN: ES-MF-000022949
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436566761239
Basic UDI-DI: B-08436566761239
Numéro de référence/catalogue: LV3832
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kit para ensayos diagnóstico de mutaciones germinales/somáticas en genes relacionados con Leucemia Mieloide Aguda,Síndromes Mielodisplásicos y Mieloproliferativos Crónicos, alteraciones numéricas y estructurales asociadas a patología de Estirpe Mieloide, Gliomas o Ruta RAS de implicación oncogénica, entre otros. Está diseñado para el análisis de mutaciones puntuales, indels, large indels, ALUs y screening de CNVs
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W010699GENETIC TESTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel