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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

163.005 — Classe I MDR par SISSEL GmbH

DM Atlas
SISSEL GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 mai 2022

163.005

42506947Y0504CS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SISSEL GmbH
Code d'UDI-DI: 04250694702810
Numéro de référence/catalogue: 163.005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SISSEL GmbH
SRN: DE-MF-000007624
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250694702810
Basic UDI-DI: 42506947Y0504CS
Numéro de référence/catalogue: 163.005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0504ARMS, TORSO AND LEGS RE-EDUCATION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

160.00842506947Z1206023RSur le marché 110.00442506947V0803022TSur le marché 110.00542506947V0803022TSur le marché 110.00142506947V0803022TSur le marché 110.01942506947V0803022TSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.