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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1541COAL — Classe I MDR par Sisma S.p.A.

DM Atlas
Sisma S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

1541COAL

8003350SEM9000EE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sisma S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08056711292922
Numéro de référence/catalogue: 1541COAL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sisma S.p.A.
SRN: IT-MF-000038326
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
To be used after washing hands. To be used on superficial wounds only. Single use device, do not reuse: possible infections and failure of functionality. Contact the manufacturer, should any accidents occur when using the product. Do not use if the package is damaged. Keep out of reach of children.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08056711292922
Basic UDI-DI: 8003350SEM9000EE
Numéro de référence/catalogue: 1541COAL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M010101HYDROPHILIC COTTON

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.