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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

orthoTRODE2 — Classe I MDR par SinfoMed Gesellschaft…

DM Atlas
SinfoMed Gesellschaft für Präventions-, Diagnose- und Rehasysteme mbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

orthoTRODE2

426251675EL016R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SinfoMed Gesellschaft für Präventions-, Diagnose- und Rehasysteme mbH
Code d'UDI-DI: 04262516750008
Numéro de référence/catalogue: 121

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SinfoMed Gesellschaft für Präventions-, Diagnose- und Rehasysteme mbH
SRN: DE-MF-000048702
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Einweg-Elektroden, nicht wiederverwenden.
CW999
Bewahren Sie die Elektroden außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
CW999
Nur für den Gebrauch in medizinischen Einrichtungen.
CW999
Bringen Sie die orthoTRODE2 nicht auf offene Wunden oder geschwollenen, infizierten oder entzündeten Stellen oder Hautausschlägen an.
CW999
Der Einsatz einer orthoTRODE2 über einen längeren Zeitraum von 72 Stunden wird nicht empfohlen.
CW999
Stellen Sie während des gesamten Ablaufs sicher, dass sich die Person wohlfühlt und dass die orthoTRODE2 keine Beschwerden oder Hautreizungen verursacht,
CW999
Überprüfen Sie, ob Anzeichen einer allergischen Reaktion oder Hautschädigung vorliegen, wenn die orthoTRODE2 über einen längeren Zeitraum verwendet werden soll.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 oct. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: orthoTRODE2
Code d'UDI-DI: 04262516750008
Basic UDI-DI: 426251675EL016R
Numéro de référence/catalogue: 121
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 39 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12100485ELECTROMYOGRAPHY INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.