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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SimqOSA101 — Classe IIb MDR par Simq GmbH

DM Atlas
Simq GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

SimqOSA101

42623555100189

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Simq GmbH
Code d'UDI-DI: 04262355510016
Numéro de référence/catalogue: SimqOSA101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Simq GmbH
SRN: DE-MF-000022283
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Die Kontraindikationen sind schlafbezogene Atmungsstörungen mit Ursprung in der Perinatalperiode sowie schlafbezogene Atmungsstörungen bei Patienten und Patientinnen mit dem Obesitas-Hypoventilationssyndrom

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	28 juin 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262355510016
Basic UDI-DI: 42623555100189
Numéro de référence/catalogue: SimqOSA101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://simq.help/osa
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z119082VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.