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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EMC F3H1 P — Classe IIb MDR par SIMAD S.R.L.

DM Atlas
SIMAD S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 mars 2026

EMC F3H1 P

805714374MOONRAYWF

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SIMAD S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08057143740906
Numéro de référence/catalogue: EMC F3H1 P

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SIMAD S.R.L.
SRN: IT-MF-000027245
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Il dispositivo emette radiazioni ionizzanti. L'esposizione del paziente deve essere ridotta al minimo e gestita secondo le normative di radioprotezione applicabili. È richiesta particolare cautela in caso di pazienti pediatrici o in gravidanza. Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da personale formato e in conformità alle istruzioni per l'uso.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	13 sept. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08057143740906
Basic UDI-DI: 805714374MOONRAYWF
Numéro de référence/catalogue: EMC F3H1 P
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Il dispositivo di fluoroscopia mobile Moonray è destinato a fornire immagini fluoroscopiche e digitali di popolazioni adulte e pediatriche durante procedure diagnostiche, interventistiche e chirurgiche.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11039017MOBILE RADIOSCOPIC UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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