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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PT 0344 Orthopedic semi-rigid… — Classe I MDR

DM Atlas
SIGVARIS SPÓŁKA AKCYJNA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 févr. 2025

PT 0344 Orthopedic semi-rigid cervical collar 2 in 1 YOUNG

5906699PT0344ZH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SIGVARIS SPÓŁKA AKCYJNA
Code d'UDI-DI: 05906699077888
Numéro de référence/catalogue: 359553

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SIGVARIS SPÓŁKA AKCYJNA
SRN: PL-MF-000004824
Statut du fabricant: —

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	6 févr. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PT 0344 Orthopedic semi-rigid cervical collar 2 in 1 YOUNG
Code d'UDI-DI: 05906699077888
Basic UDI-DI: 5906699PT0344ZH
Numéro de référence/catalogue: 359553
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: kolor: pomarańczowy; wysokość: 6 cm; rozmiar: I
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060312CERVICAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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