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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0011-0013 — Classe IIa MDD par Si-tec GmbH…

DM Atlas
Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 oct. 2022

0011-0013

B-++D084GRAZILKLAMMERNG7

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel
Code d'UDI-DI: ++D084GRAZILKLAMMERNG7
Numéro de référence/catalogue: 0011-0013

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel
SRN: DE-MF-000007978
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: ++D084GRAZILKLAMMERNG7
Basic UDI-DI: B-++D084GRAZILKLAMMERNG7
Numéro de référence/catalogue: 0011-0013
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Grazilklammern zur Herstellung von dentalen Klammerprothesen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010299PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.