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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

22016 — Classe I MDR par SUMINISTROS…

DM Atlas
SUMINISTROS HOSPITALARIOS S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2024

22016

8426134TSTNE6E

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SUMINISTROS HOSPITALARIOS S.A.
Code d'UDI-DI: 28426134220163
Numéro de référence/catalogue: 22016

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SUMINISTROS HOSPITALARIOS S.A.
SRN: ES-MF-000000648
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW020
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
En caso de incidente contactar con el Fabricante y Autoridad competente

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 28426134220163
Basic UDI-DI: 8426134TSTNE6E
Numéro de référence/catalogue: 22016
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1000
Description complémentaire du produit: Non-sterile head cover designed for use by surgical personnel during an operation to protect both the patient and themselves from the transfer of microorganisms, body fluids and particles. It is a single-use device.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0207CAPS AND HEADWEAR (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.