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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

N-07-15-24-C6 — Classe IIa MDD par SGM d.o.o.

DM Atlas
SGM d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2024

N-07-15-24-C6

B-03859894113429

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SGM d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03859894113429
Numéro de référence/catalogue: N-07-15-24-C6

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SGM d.o.o.
SRN: HR-MF-000029379
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	2 janv. 2000	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03859894113429
Basic UDI-DI: B-03859894113429
Numéro de référence/catalogue: N-07-15-24-C6
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Needle electrode; 0.35 mm (28G)x07 mm stainless steel; lancet; 1,5 m cable; female connector DIN 42802
URL des informations complémentaires: https://www.sgm.hr/products/iom-electrodes-1/item/4-needle
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

N010101ELECTROMYOGRAPHIC ELECTRODES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.