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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Butler Grindcare Gelpad — Classe I MDD par Sunstar Europe SA

DM Atlas
Sunstar Europe SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 juin 2022

Butler Grindcare Gelpad

B-17630019900130

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sunstar Europe SA
Code d'UDI-DI: 17630019900130
Numéro de référence/catalogue: 99GC402G

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sunstar Europe SA
SRN: CH-MF-000023162
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Butler Grindcare Gelpad
Code d'UDI-DI: 17630019900130
Basic UDI-DI: B-17630019900130
Numéro de référence/catalogue: 99GC402G
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062485BIOFEEDBACK INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.