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SERO Lumipulse IA Control L-1 / L-2 — 1 variante UDI-DI, IVDD

DM Atlas
SERO AS

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

SERO Lumipulse IA Control L-1 / L-2

B-87090041920282

1 variante UDI-DI

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDD — Annexe II Liste B

Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Fabricant: SERO AS

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Caractéristiques du dispositif

Test professionnelTissus / cellules humains

Certificats hérités

Numéro de certificat: C-02-1098-788-22
Type: refdata.legacy.ivdd-certificate-type.iv-excluding-4-6
Organisme notifié: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Validité: 26 mai 2025

Identité et classification

UDI-DI de base: B-87090041920282
Nom du dispositif: SERO Lumipulse IA Control L-1 / L-2
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Date de version: 5 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: SERO AS
SRN: NO-MF-000012954
Pays: Norvège
Courriel: sales@sero.no
Téléphone: +47 66858946

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KQVW0K0XKSZFG2GRMFQ9WWRK

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

20680587090041920282