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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VH-22-E3VGA — Classe IIa MDR par Sendal, S.L.

DM Atlas
Sendal, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2022

VH-22-E3VGA

8428820TRANSFUSENDKN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sendal, S.L.
Code d'UDI-DI: 08428820001533
Numéro de référence/catalogue: VH-22-E3VGA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sendal, S.L.
SRN: ES-MF-000016981
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	1 janv. 2006	2 janv. 2023

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08428820001533
Basic UDI-DI: 8428820TRANSFUSENDKN
Numéro de référence/catalogue: VH-22-E3VGA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Transfusion set without air inlet, with 3-way stopcock, luer lock and priming filter
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

B010201WHOLE BLOOD, RED BLOOD CELLS OR PLASMA TRANSFER BAGS AND KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.