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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HAEMOBAND — Classe I MDR par SECURIMED

DM Atlas
SECURIMED

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2023

HAEMOBAND

37011402compressifsPH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SECURIMED
Code d'UDI-DI: 03701140200219
Numéro de référence/catalogue: 5516N

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SECURIMED
SRN: FR-MF-000006782
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HAEMOBAND
Code d'UDI-DI: 03701140200219
Basic UDI-DI: 37011402compressifsPH
Numéro de référence/catalogue: 5516N
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tampon relais compressif destiné à remplacer la compression manuelle effectuée par le secouriste en cas de forte hémorragie.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M040599HAEMOSTATIC DRESSINGS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.