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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

UnoDent Unowipes — Classe IIa MDR par Schülke & Mayr GmbH

DM Atlas
Schülke & Mayr GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2026

UnoDent Unowipes

4032651BSC000000209Y

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Schülke & Mayr GmbH
Code d'UDI-DI: 04032651986972
Numéro de référence/catalogue: 70004107

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Schülke & Mayr GmbH
SRN: DE-MF-000005701
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW058
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW091
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
not suitable for final disinfection of semicritical and critical medical devices.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UnoDent Unowipes
Code d'UDI-DI: 04032651986972
Basic UDI-DI: 4032651BSC000000209Y
Numéro de référence/catalogue: 70004107
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

D0799ALCOHOLS FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel