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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

454000 — Classe IIa MDD par Schaefers Medizintechnik…

DM Atlas
Schaefers Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2023

454000

B-111825114530

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Schaefers Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 111825114530
Numéro de référence/catalogue: 454000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Schaefers Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000006991
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	1 oct. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111825114530
Basic UDI-DI: B-111825114530
Numéro de référence/catalogue: 454000
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: http://www.schaefers-medizintechnik.de/downloads/Gebrauchsanweisung%20irrimed%20classic%20454000%202022-06-12%20DK.PDF
URL des informations complémentaires: http://www.schaefers-medizintechnik.de/downloads/Gebrauchsanweisung%20irrimed%20classic%20454000%202022-06-12%20DK.PDF
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A03010299IRRIGATION CONTROLLERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.