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OneApp — 9 variantes UDI-DI, MDR (SBO Hearing A/S)

DM Atlas
SBO Hearing A/S

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

OneApp

57144640-ONEAPP-00086-KM

9 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: SBO Hearing A/S

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Identité et classification

UDI-DI de base: 57144640-ONEAPP-00086-KM
Nom du dispositif: —
Modèle du dispositif: OneApp
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Type de dispositif particulier: refdata.special-mdr-device-type.software
Date de version: 8 mai 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: SBO Hearing A/S
SRN: DK-MF-000001270
Pays: Danemark
Courriel: info@demant.com
Téléphone: +45 3917 7100

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

9 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JTQ9P1G7KSWM3PGT7MRA2NEY

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

27492205714464146116
28608805714464175635
28501705714464168002
28502505714464168088
28608005714464175550
27491205714464146031
28608605714464175611
28501905714464168026
27491805714464146093