982986135

Nom de l'organisation

Savio Industrial S.r.l.

SRN

IT-MF-000020817

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Avvertenze.Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.La siringa è confezionata in un blister sigillato.La superficie esterna della siringa non è sterile.Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.Non iniettare per via vascolare.Non iniettare al di fuori della cavità articolare,nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.Non sterilizzare nuovamente.Il dispositivo è previsto solo per il monouso.Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.Conservare a temperatura non superiore a 25°C,lontano da fonti di calore e nel contenitore originale.Non congelare.Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.Dopo l'iniezione Intrarticolare,raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
• CW999

  Precauzioni per l'uso.Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.interazioni.Ad oggi non sono note interazioni tra ATHENAVIS PLUS ed altri farmaci.Effetti collaterali.L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore,sensazione di calore,arrossamento o gonfiore.Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata.Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.Controindicazioni.Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08059395620074

Basic UDI-DI

B-08059395620074

Numéro de référence/catalogue

982986135

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ATHENAVIS PLUS Soluzione iniettabile di Acido Ialuronico sale sodico 2% (800 -1300 kDa) per uso intra-articolare 3 siringhe preriempite monouso da 2 ml

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES