982986123

Nom de l'organisation

Savio Industrial S.r.l.

SRN

IT-MF-000020817

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  ControindicazioniNon deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.
• CW999

  AvvertenzeIl contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.Conservare a temperatura non superiore a 25°C, lontano da fonti di calore e nel contenitore originale. Non congelare. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.Precauzioni per l'usoNon mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.InterazioniAd oggi non sono note interazioni tra ATHENAVIS PLUS ed altri farmaci.Effetti collateraliL'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08059395620067

Basic UDI-DI

B-08059395620067

Numéro de référence/catalogue

982986123

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ATHENAVIS PLUS Soluzione iniettabile di Acido Ialuronico sale sodico 2% (800 -1300 kDa) per uso intra-articolare 1 siringa preriempita monouso da 2 ml

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES