SARAH Platform

Nom de l'organisation

SAVENTIC HEALTH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

SRN

PL-MF-000021889

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pologne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

SARAH Platform

Code d'UDI-DI

D-PL-MF-000021889BG

Basic UDI-DI

B-PL-MF-000021889BG

Numéro de référence/catalogue

N/A

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The SARAH Platform is a software as a computational platform include hardware and software resources (data mining tool which includes algorithms). The SARAH Platform is intended by Saventic Health Sp. z o.o., to be used, isolated for investigation physiological state patient base on the laboratory test results and algorithms used the in computational platform. The data mining tool which includes algorithms automatic analyze the laboratory test results and providing screening tests and information about early diagnosis of rare and ultra-rare disease. The data mining tool provides the medical professional user (doctor) with access to the interpretation of patient test results, screening tests and diagnosis of rare and ultra rare diseases. The data mining tool uses data from laboratory tests that support patient screening and the process of early diagnosis of rare and ultra rare diseases.

URL des informations complémentaires

https://www.saventic.com/_files/ugd/516f3e_5b82700b78314956ad2f4177d9656487.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-PL-MF-000021889BG

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.