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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Suralis V1 — Classe I MDR par Saphenus Medical…

DM Atlas
Saphenus Medical technology GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Suralis V1

912012142FBSV1VW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Saphenus Medical technology GmbH
Code d'UDI-DI: 09120121420226
Numéro de référence/catalogue: FBSV1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Saphenus Medical technology GmbH
SRN: AT-MF-000005383
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Suralis V1
Code d'UDI-DI: 09120121420226
Basic UDI-DI: 912012142FBSV1VW
Numéro de référence/catalogue: FBSV1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: system to be used as a add-on for foot prostheses
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)09120121420226

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y062499LOWER EXTREMITY PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.