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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

W37PUL11B-15 — Classe I MDR par Santex S.p.A.

DM Atlas
Santex S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

W37PUL11B-15

8011809PantsC6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Santex S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08058951333014
Numéro de référence/catalogue: W37PUL11B-15

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Santex S.p.A.
SRN: IT-MF-000010188
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR 00155-ADélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0476Expire: 17 juin 2030

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Do not re-use

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058951333014
Basic UDI-DI: 8011809PantsC6
Numéro de référence/catalogue: W37PUL11B-15
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 15
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08058951333014

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T04010103INCONTINENCE NAPPIES WITH INTEGRATED FIXING SYSTEM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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