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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

W15T260090C-10 — Classe I MDR par Santex S.p.A.

DM Atlas
Santex S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

W15T260090C-10

8011809TraverseUV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Santex S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08002330020095
Numéro de référence/catalogue: W15T260090C-10

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Santex S.p.A.
SRN: IT-MF-000010188
Statut du fabricant: Actif

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CW009
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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08002330020095
Basic UDI-DI: 8011809TraverseUV
Numéro de référence/catalogue: W15T260090C-10
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08002330020095

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T04010201UNTUCKABLE UNDERPADS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR 00155-ADélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0476Expire: 17 juin 2030