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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FEFL4040F4A0507 — Classe IIa MDR par Santex S.p.A.

DM Atlas
Santex S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

FEFL4040F4A0507

8011809GAR6LAPST35

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Santex S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08011809021143
Numéro de référence/catalogue: FEFL4040F4A0507

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Santex S.p.A.
SRN: IT-MF-000010188
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR 00155-ADélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0476Expire: 17 juin 2030

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Do not re-use
CW007
Do not use if package is damaged
CW001
Do not resterilize

EasyUDIMoteur de conformité

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08011809021143
Basic UDI-DI: 8011809GAR6LAPST35
Numéro de référence/catalogue: FEFL4040F4A0507
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08011809021143

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M0201030201LAPAROTOMY COTTON GAUZES, WITH X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
M0201030101LAPAROTOMY COTTON GAUZES, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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