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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Biopsie embedding cassette — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Sanowa PlastoTec GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 sept. 2025

Biopsie embedding cassette

4099853001A3

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Sanowa PlastoTec GmbH
Code d'UDI-DI: 04099853000097
Numéro de référence/catalogue: 130-002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sanowa PlastoTec GmbH
SRN: DE-MF-000040380
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Biopsie embedding cassette
Code d'UDI-DI: 04099853000097
Basic UDI-DI: 4099853001A3
Numéro de référence/catalogue: 130-002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6000
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.sanowa-plastotec.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05030501INCLUSION DEVICES, CASSETTES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel