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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

121-001 — IVDR Classe A IVDR par Sanowa PlastoTec GmbH

DM Atlas
Sanowa PlastoTec GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 nov. 2025

121-001

4099853004A9

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Sanowa PlastoTec GmbH
Code d'UDI-DI: 04099853003944
Numéro de référence/catalogue: 121-001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sanowa PlastoTec GmbH
SRN: DE-MF-000040380
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04099853003944
Basic UDI-DI: 4099853004A9
Numéro de référence/catalogue: 121-001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1000
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.sanowa-plastotec.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05030501INCLUSION DEVICES, CASSETTES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.