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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

002 — Classe I MDR par SANITY HEALTH S.L.U.

DM Atlas
SANITY HEALTH S.L.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 oct. 2021

002

84365932000225Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SANITY HEALTH S.L.U.
Code d'UDI-DI: 08436593200022
Numéro de référence/catalogue: 002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SANITY HEALTH S.L.U.
SRN: ES-MF-000014604
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436593200022
Basic UDI-DI: 84365932000225Y
Numéro de référence/catalogue: 002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MASCARILLA QUIRÚRGICA TIPO II
URL des informations complémentaires: https://www.sanitycorp.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R0499RESPIRATORY FILTERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

001843659320001563Sur le marché 00384365932000396HSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.