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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Tibial impactor — Classe I MDR par Sanatmetal Ortopédiai…

DM Atlas
Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 janv. 2024

Tibial impactor

5996527653IMPEXTNSTSZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
Code d'UDI-DI: 05996527016769
Numéro de référence/catalogue: 429200021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
SRN: HU-MF-000006772
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tibial impactor
Code d'UDI-DI: 05996527016769
Basic UDI-DI: 5996527653IMPEXTNSTSZ
Numéro de référence/catalogue: 429200021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091001INSTRUMENTS FOR INSERTION AND EXTRACTION OF MATERIALS FOR OSTEOSYNTHESIS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
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Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel