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Nom de l'organisation
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OPEN Distractor — Classe I MDR par Sanatmetal Ortopédiai…

DM Atlas
Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 janv. 2024

OPEN Distractor

5996527662DISTRCNSTNZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
Code d'UDI-DI: 05996527141744
Numéro de référence/catalogue: 204942018

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
SRN: HU-MF-000006772
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OPEN Distractor
Code d'UDI-DI: 05996527141744
Basic UDI-DI: 5996527662DISTRCNSTNZ
Numéro de référence/catalogue: 204942018
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0920ORTHOPAEDIC SURGERY DISTRACTORS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
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Numéro de série
Identification du logiciel