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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4160 / 4162 / 4175 / 4180 — Classe I MDR par Sairex Oy

DM Atlas
Sairex Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2024

4160 / 4162 / 4175 / 4180

642981076804160PR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sairex Oy
Code d'UDI-DI: 06429810768469
Numéro de référence/catalogue: 4160 / 4162 / 4175 / 4180

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sairex Oy
SRN: FI-MF-000039541
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429810768469
Basic UDI-DI: 642981076804160PR
Numéro de référence/catalogue: 4160 / 4162 / 4175 / 4180
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Erityismuotoiltu, kangaspäällinen tuote vuodepotilaan nilkan, kantapään tai käsivarren ympärille tai käteen. Ehkäisee hankaumien, makuuhaavojen ja painumavammojen syntyä. Jalan tai käden esteetön liikuttelu kuitenkin mahdollinen. Ei-steriili tuote yhdelle potilaalle lyhyt- tai pitkäaikaiseen käyttöön.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0811HEEL, ELBOW AND KNEE ANTI-DECUBITUS PROTECTION AIDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.