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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Anti-decubitus cushion for chair — Classe I MDR par Sairex Ky

DM Atlas
Sairex Ky

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 déc. 2022

Anti-decubitus cushion for chair

64298107684355XS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sairex Ky
Code d'UDI-DI: 06429810768537
Numéro de référence/catalogue: 4355

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sairex Ky
SRN: FI-MF-000016116
Statut du fabricant: Inactif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Anti-decubitus cushion for chair
Code d'UDI-DI: 06429810768537
Basic UDI-DI: 64298107684355XS
Numéro de référence/catalogue: 4355
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A chair cushion to lessen pressure sores. Protects also the chair material. Uppers plasticized fabric, to be wiped and removed for washing. Filling of viscoelastic foamed plastic (PU) is airy, elastic and heat retaining. The crotch stabilizes the occupants's sitting position. Plastic lock fastening. Re-usable.
URL des informations complémentaires: https://verkkokauppa.sairex.fi/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel