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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

14981 — Classe I MDR par Sahva A/S

DM Atlas
Sahva A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

14981

5711433ORTHO0013Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sahva A/S
Code d'UDI-DI: 05711433002503
Numéro de référence/catalogue: 14981

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sahva A/S
SRN: DK-MF-000051700
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05711433002503
Basic UDI-DI: 5711433ORTHO0013Y
Numéro de référence/catalogue: 14981
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50 MU10
Left

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y062409TRANSTIBIAL PROSTHESES (FOR AMPUTATION UNDER KNEE)
Y062412KNEE DISARTICULATION PROSTHESES
Y062415TRANSFEMORAL PROSTHESES (FOR AMPUTATION ABOVE KNEE)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.