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Zymerex REGOLA (20 stick packs) — 1 variante UDI-DI, MDD

DM Atlas
S.I.I.T. srl

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

Zymerex REGOLA (20 stick packs)

B-060060096G

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: S.I.I.T. srl

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Caractéristiques du dispositif

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Certificats hérités

Numéro de certificat: 417-02-03-DM
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.v
Organisme notifié: ITALCERT SRL (0426)
Validité: 20 nov. 2023

Identité et classification

UDI-DI de base: B-060060096G
Nom du dispositif: Zymerex REGOLA (20 stick packs)
Modèle du dispositif: GC09
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 21 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: S.I.I.T. srl
SRN: IT-MF-000022188
Pays: Italie
Courriel: surveillance@siit-it.com
Téléphone: +02 4843521

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

GC09D-060060096G